Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) es una institución técnico - normativa dependiente del Ministerio de Salud en Perú creada el 18 de abril de 1990 con el objetivo de garantizar el acceso a la población de productos farmacéuticos seguros.[1] La Digemid es la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) y forma parte del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.[2] Desde el 11 de diciembre de 2019 la química farmacéutica Carmen Ponce Fernández es la directora general de la Digemid.[3] Cuenta con cuatro direcciones:[4]
Registro Sanitario de Productos FarmacéuticosDentro de sus funciones se encuentra la de llevar el registro y regulación de los fármacos y medicamentos utilizados por los Programas de Salud Pública.[5] Esta función se realiza de acuerdo al Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado a través del Decreto Supremo n.° 016-2011-SA del 27 de julio de 2011.[6] Los productos farmacéuticos aprobados por la DIGEMID obtienen un registro sanitario de un producto o dispositivo que «faculta a su titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción, dispensación, expendio o uso de los mismos».[7] Registro Nacional de Establecimientos FarmacéuticosLa Dirección de Establecimientos Farmacéuticos es el la unidad encargada de llevar el registro nacional de establecimientos, públicos y privados, tales como farmacias, boticas, laboratorios, droguerías, botiquines y almacenes especializados.[8] A través del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos a través del Decreto Supremo n.° 014-2011-SA del 27 de julio de 2011 «establece las condiciones técnicas y sanitarias para el funcionamiento de los establecimientos dedicados a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, comercialización, distribución, dispensación, expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios».[9] Véase tambiénReferencias
BibliografíaLegislación
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