Asundexian
 | |
| Tình trạng pháp lý | |
|---|---|
| Tình trạng pháp lý |
|
| Các định danh | |
Tên IUPAC
| |
| Số đăng ký CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| Định danh thành phần duy nhất | |
| KEGG | |
| Dữ liệu hóa lý | |
| Công thức hóa học | C26H21ClF4N6O4 |
| Khối lượng phân tử | 592,94 g·mol−1 |
| Mẫu 3D (Jmol) | |
SMILES
| |
Định danh hóa học quốc tế
| |
Asundexian là một chất ức chế yếu tố XIa do Bayer phát triển nhằm phòng ngừa đột quỵ.[1]
Thử nghiệm lâm sàng
Hiệu quả và độ an toàn của asundexian trên bệnh nhân đã được đánh giá trong hai chương trình thử nghiệm lâm sàng: PACIFIC giai đoạn IIb và OCEANIC giai đoạn III.[2] Trong các chương trình thử nghiệm lâm sàng PACIFIC giai đoạn IIb, asundexian liên tục cho thấy không có khác biệt về tỷ lệ chảy máu so với giả dược[3][4] và làm giảm nguy cơ chảy máu so với apixaban.[5] Cả ba thử nghiệm trong các chương trình này đều không được thiết kế đủ lực thống kê để chứng minh hiệu quả của asundexian.[2] Tuy nhiên, một thử nghiệm giai đoạn III, OCEANIC-AF, cho thấy tỷ số nguy cơ là 3,8 đối với đột quỵ hoặc thuyên tắc hệ thống khi dùng asundexian so với apixaban, vì vậy thử nghiệm này đã bị dừng do "thiếu hiệu quả". Nghiên cứu còn đang hoạt động OCEANIC-STROKE được khuyến nghị tiếp tục theo kế hoạch. Bayer đang đánh giá lại thiết kế của OCEANIC-AFINA dựa trên các phát hiện từ thử nghiệm OCEANIC.[6]
Vào tháng 2 năm 2026, thử nghiệm OCEANIC-STROKE đã hoàn tất. Đây là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, bao gồm 12.000 người trên toàn thế giới từng bị đột quỵ thiếu máu cục bộ không do tim mạch hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua. Thử nghiệm cho thấy tỷ lệ tái phát giảm 26% mà không làm tăng chảy máu nặng, một biến chứng điển hình của các thuốc chống huyết khối.[7]
Tham khảo
- ^ Heitmeier, Stefan; Visser, Mayken; Tersteegen, Adrian; Dietze-Torres, Julia; Glunz, Julia; Gerdes, Christoph; Laux, Volker; Stampfuss, Jan; Roehrig, Susanne (tháng 6 năm 2022). "Pharmacological profile of asundexian, a novel, orally bioavailable inhibitor of factor XIa". Journal of Thrombosis and Haemostasis. Quyển 20 số 6. tr. 1400–1411. doi:10.1111/jth.15700. PMC 9313898. PMID 35289054.
- ^ a b "Bayer initiates landmark Phase III study program to investigate oral FXIa inhibitor asundexian". Bayer (Thông cáo báo chí). ngày 28 tháng 8 năm 2022. Truy cập ngày 27 tháng 12 năm 2023.
- ^ "AntiCoagulation via Inhibition of FXIa by the Oral Compound BAY 2433334 – Non-cardioembolic Stroke". American College of Cardiology. Truy cập ngày 26 tháng 12 năm 2023.
- ^ Rao, Sunil V.; Kirsch, Bodo; Bhatt, Deepak L.; Budaj, Andrzej; Coppolecchia, Rosa; Eikelboom, John; James, Stefan K.; Jones, W. Schuyler; Merkely, Bela; Keller, Lars; Hermanides, Renicus S.; Campo, Gianluca; Ferreiro, José Luis; Shibasaki, Taro; Mundl, Hardi (ngày 18 tháng 10 năm 2022). "A Multicenter, Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, Dose-Finding Trial of the Oral Factor XIa Inhibitor Asundexian to Prevent Adverse Cardiovascular Outcomes After Acute Myocardial Infarction". Circulation (bằng tiếng Anh). Quyển 146 số 16. tr. 1196–1206. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612. hdl:11392/2520330. ISSN 0009-7322. PMID 36030390.
- ^ "The Next Wave of Anticoagulation: Results of PACIFIC-AF and the Future Role of Factor XIa Inhibition in Atrial Fibrillation". American College of Cardiology. Truy cập ngày 26 tháng 12 năm 2023.
- ^ "OCEANIC-AF study stopped early due to lack of efficacy". Bayer (Thông cáo báo chí). ngày 19 tháng 11 năm 2023. Truy cập ngày 27 tháng 12 năm 2023.
- ^ doi:10.1056/NEJMoa2407105
Content Disclaimer
Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.
- The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
- There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
- It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
- Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
- Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.
