诺瓦瓦克斯医药
諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)是一家美國疫苗研發公司,總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡,在馬里蘭州羅克維爾和瑞典烏普薩拉設有工廠。該公司研發季節性流感疫苗和2019冠狀病毒病疫苗。39°08′14″N 77°13′33″W / 39.1371167°N 77.2258056°W 2019冠狀病毒病疫苗NVX-CoV2373開發原理採用蛋白質次單位(protein subunit)原理製作,利用純化的病毒片段來刺激免疫反應[4]。 開發進度Novavax在2021年6月14日公布在美國與墨西哥的三期試驗結果,實驗共有2萬9960位18歲以上人參與,其中3分之2的受試者接種2劑疫苗,2劑疫苗施打時間間隔3週,其餘受試者則為對照組,共77人染疫,63人為對照組,14人為疫苗組。[5] [6] 結果顯示:[7] 對COVID-19 中度和重症的保護力為 100%(95%CI=87.0-100),整體有效性為 90.4%(95%CI=82.9-94.6), 對由原始新冠病毒(SARS-Cov-2)株引起的輕度、中度和重度症狀的保護力為 96.4%, 對英國、巴西、南非及印度等變種病毒的保護力達 93%, 對高風險族群的保護力也達 91.0%(95% CI=83.6-95.0)。 臨床應用將向美國FDA提出緊急授權使用(EUA)的申請。[8] 2022年6月17日,通過中華民國衛生福利部食品藥物管理署的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA),適用18歲以上,每人打2劑(間隔3週)、每劑0.5毫升。[9] 参考文献
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